一、設定依據
《關于印發高值醫用耗材集中采購工作規范(試行)的通知》第八條;《湖北省醫療機構高值醫用耗材集中掛網陽光采購實施方案(試行)》第三條。
二、適用對象
醫用耗材投標企業
三、適用項目
所有符合進省藥械集中采購服務平臺陽光掛網的項目
四、辦理方式
網上辦理
五、辦理時限
具體以工作周期為準
六、辦理流程
(一)發布集中采購公告
通過湖北省藥械集中采購服務平臺(以下簡稱:平臺)http://www.gemmy-tek.com/發布采購信息公告。采購公告應載明醫用耗材集中采購相關注冊材料要求、采購目錄、工作機構、地址、時間節點、聯系方式等。
(二)企業注冊
醫用耗材生產(經營)企業響應采購公告要求，通過網上辦事大廳申請企業注冊，根據提示上傳相關資料，工作人員對其進行形式審查，符合要求的，在辦事大廳發放企業賬號和密碼，不符合要求的，退回企業注冊材料并一次性告知不通過的原因。企業成功領取賬號和密碼后，分別登陸“藥械企業誠信庫及考評系統”和“醫用耗材集中采購系統”維護企業和產品信息，提交送審，待審核。
申請注冊材料范本:耗材生產企業注冊資料(見附件)、耗材經營企業注冊資料(見附件)、耗材企業產品注冊資料(見附件)、耗材授權委托書(見附件)。
(三)符合性審查
工作人員根據工作流程完成企業及產品信息的符合性審查工作。符合要求的，審核通過;不符合要求的，審核不通過，并在審核意見欄一次性告知需補充的注冊材料。
(四)申報結果公示
審核通過的企業和產品信息在平臺上進行公示，公示期不少于5個工作日，公示期內接收企業申投訴。
公示內容應包含:組件編號、注冊證編號、目錄分類、組件名稱、注冊證規格、型號、產地、單位、code數量、申報企業名稱、審核狀態等。
(五)申投訴處理
企業在“公示期”內可通過網上辦事大廳或者咨詢郵箱進行申報結果的申投訴，匯總企業的申投訴資料并上報審定，符合要求的予以處理。
(六)掛網目錄公布
將經公示申報結果中無異議的產品形成掛網目錄，并導入交易系統供醫療機構網上采購使用。
掛網目錄在平臺對外公布，公布期不少于5個工作日。公布內容應包含:組件編號、注冊證編號、目錄分類、組件名稱、注冊證規格、型號、產地、單位、code數量、申報企業名稱等。
(七)掛網后信息變更
企業可登錄湖北省藥械集中采購服務平臺(網址http://www.gemmy-tek.com)網上辦事大廳申請網上辦理,變更事項包括企業注冊、更名、證照更新、密碼重置等，通過網上辦事大廳可查詢具體辦理事項、進度與結果。初次操作的可在網站操作幫助下載辦事大廳操作手冊學習。
七、聯系方式
電話:027-86620848;咨詢郵箱:hbhccg2021@126.com(耗材)。